Документы на лицензирование рентгеновского кабинета

Лицензия рентгеновского кабинета. Лицензирование рентгенологической деятельности

Документы на лицензирование рентгеновского кабинета

Медицинское лицензирование Лицензия на рентгенологию

ЦПБО «Эксперт» предлагает комплексное решение сложной задачи получения лицензии на рентген кабинет в стоматологии, специализированном медицинском отделении, клинике широкого профиля. От вас достаточно только учредительных документов!

Ответим на вопросы о лицензировании рентгенологии, поможем выполнить требования к соискателю, представим ваши интересы на всех этапах оформления лицензии, получим и передадим вам на руки нужный разрешительный документ в день его выдачи.

Получение медицинской лицензии на рентгенологию – обязательное условие для осуществления деятельности будущего рентгеновского кабинета.

Помимо обязательного условия о наличии на правах аренды/собственности помещения, медперсонала, сертифицированного оборудования, необходимы:

  • СЭЗ на ИИИ, с предварительным получением Экспертного заключения в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» на использование источников ионизирующего излучения (эксплуатацию медицинского рентгенодиагностического оборудования, включая переносные и стационарные аппараты).
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на здание/помещение.
  • Сопутствующие документы: проект размещения рентгеновского оборудования, технические отчеты и протоколы проведения измерений/обследования электроустановок  в кабинете/эффективности системы вентиляции – разрабатываем/проводим!
  • Минимум два сотрудника, прошедших обучение по программам «Радиационная безопасность при размещении, эксплуатации, техническом обслуживании, хранении  установок, содержащих источники ионизирующего излучения (генерирующие)» (объем 104 часа) и «Радиационная безопасность и радиационный контроль» (объем 144 часа).
  • Ответственное лицо за РБ и РК – назначается приказом руководителя и проходит обучение по программе «Радиационная безопасность и радиационный контроль» (объем 144 часа).

От чего зависит цена получения «лицензии на рентген кабинет» и сколько стоит вся процедура лицензирования рентгенологической деятельности

Стоимость услуги определяется с учетом:

  • места расположения объекта – город Москва, Московская область, другой регион;
  • стадии готовности к лицензированию (помещение полностью готово к работе – отвечает санитарно-эпидемиологическим нормам и оснащено/нужна организация рентгеновского кабинета, начиная с разработки проекта; штатный состав укомплектован/нужно подобрать персонал; все документы есть в наличии/требуется заключение договоров и разработка сопутствующих документов, оформление экспертного заключения и СЭЗ на ИИИ);
  • необходимости получить лицензию на рентгенологию (рентген в стоматологии) в срочном порядке;
  • формы предоставления услуги – под ключ или только формирование и сдача лицензионного пакета.

Варианты оплаты

  • Пролонгация (рассрочка платежа).
  • Оплата частями – первый платеж от 50%.

При неисполнении обязательств – возврат денежных средств на следующий рабочий день. Отказа в выдаче разрешительной документации в нашей практике не было никогда, поэтому ЦПБО «Эксперт» может себе позволить прописать данное условие.

СЭЗ на здание/помещение/медоборудование выдается Территориальным отделом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по месту осуществления деятельности (соответствующий округ)
СЭЗ на ИИИвыдается Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по территориальному признаку
Экспертное заключение на ИИИвыдается ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» по территориальному признаку
Лицензию на меддеятельность (рентгенологические услуги)выдает Департамент здравоохранения по месту осуществления деятельности
Срок действия лицензии на рентгенологиюБЕССРОЧНО
Срок действия СЭЗ5 лет
СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение)от 60 000 руб.
СЭЗ на работу с ИИИБЕСПЛАТНО
Экспертное заключение на деятельность в области ИИИот 60 000 руб.
Цена услуги по получению лицензииот 50 000 руб.
Госпошлина 7 500 руб.
Срок оформления СЭЗ/СЭЗ на ИИИ/Экспертного заключениядо 45 дней
Срок получения лицензиидо 45 дней

Источник: https://www.sro-licence.ru/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti/litsenziya-na-rentgenologiyu

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения

Документы на лицензирование рентгеновского кабинета

ПроЭксперт предлагает Вам помощь в оформлении документации для получения лицензии на деятельность с источниками ионизирующего излучения (генерирующими).

За 10 лет работы мы помогли получить лицензию более 500 компаниям!

Источник ионизирующего излучения (далее – ИИИ) – объект, содержащий радио-активный материал (радионуклид), или техническое устройство, испускающее или способное в определенных условиях испускать ионизирующее излучение. Он предназначен для получения (генерации, индуцирования) потока ионизирующих частиц с определенными свойствами

ООО «ПроЭксперт» предлагает вам сотрудничество с экспертами нашей организации по вопросу получения лицензии Роспотребнадзора в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих):

  • первичное получение лицензии на ИИИ;
  • переоформление лицензии на источники: смена места осуществления деятельности, смена видов деятельности и пр.;
  • организация проведения экспертизы видов деятельности в области ИИИ, выдача Экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на деятельность с источниками ионизирующего излучения;
  • услуги по переоформлению ЭЗ и СЭЗ по причине: изменения адреса места осуществления деятельности, добавление/ исключения новых ИИИ и пр.;
  • организация промежуточных мероприятий, без которых получение лицензии на деятельность с ИИИ  не реализуемо:
  • Обучение специалистов Заказчика по программам Радиационной безопасности,  по дефектоскопии (аттестация специалистов по неразрушающему контролю),  профильное обучение (операторы ЛДУ, техническое обслуживание ИИИ по типам источников и пр.);
  • Разработка проекта размещения на рентгеновскую установку (Разработка проектно-сметной документации (стадия «П», стадия «Р»);
  • Услуги по получению ЭЗ на проектную документацию, согласование в МОНИКИ (Московская область), согласование в ГОРРО (г. Москва) НПЦ Медрадиология;
  • Прохождение государственной/негосударственной экспертизы проектно-сметной документации;
  • Паспорт на рентгеновский кабинет;
  • Организация проведения экспертизы видов деятельности, получение протоколов радиационного контроля и другие.

Источники ионизирующего излучения: получение лицензии

Окажем полное сопровождение в подготовке документов при получении или переоформлении лицензии Роспотребнадзора в соответствии с действующим законодательством, санитарными нормами и правилами:

Возможно получение лицензии на источники ионизирующего излучения только при наличии уставных и учредительных документов; все остальные документы, требуемые для целей лицензирования мы разработаем/доработаем вместе! Работаем со всеми регионами России и с любым генерирующим оборудованием как промышленного, так и медицинского назначения! Дополнительный комплекс услуг, требуемых при получении лицензии на ИИИ на определенные виды деятельности в одном месте, без посредников! Переоформление лицензии на ИИИ по льготным условиям. Ведение Заказчика от начала процесса до итогового положительного результата – лицензия Роспотребнадзора на деятельность с ИИИ в ваших руках.

Информация о получении лицензии на ИИИ

Наименование лицензирующей структуры, месторасположение:

г.Москва. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) Субъекты РФ. Территориальные управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

При информационной поддержке наших специалистов вы правильно выберите виды деятельности с ИИИ (генерирующих) из официального перечня:

  1. Проектирование источников ионизирующего излучения.
  2. Конструирование источников ионизирующего излучения.
  3. Производство источников ионизирующего излучения.
  4. Размещение источников ионизирующего излучения.
  5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения.
  6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения.
  7. Хранение источников ионизирующего излучения.
  8. Утилизация источников ионизирующего излучения.
  9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
  10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
  11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
  12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.
  • Дополнение:
  • если осуществляется несколько видов в области использования источников ионизирующего излучения деятельности и один из них лицензируется исключительно в Федеральном Роспотребнадзоре, то и лицензия оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
  • если лицензиат имеет филиалы, расположенные в разных субъектах РФ, то лицензия также выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
  • Если заявляются виды деятельности: эксплуатация средств досмотра людей, эксплуатация ускорителей заряженных частиц, проектирование, конструирование, производство ИИИ (самих аппаратов рентгеновских), проектирование и изготовление средств радиационной защиты ИИИ – лицензирование только в Федеральной службе Роспотребнадзора.
  • Если необходимо переоформление лицензии на деятельность с ИИИ (лицензии Роспотребнадзора), то заявление на переоформление подается в то Управление РПН, которое первично выдало лицензию, если не п.1 дополнения.
  • Организация может иметь сколько угодно Санитарно-эпидемиологических заключений и только 1 Лицензию Роспотребнадзора, которая периодически может расширяться (если организация вносит изменения в уставную деятельность, виды деятельности и места осуществления деятельности).

Получение лицензии Роспотребнадзора на ИИИ: стоимость

УслугаСтоимостьСрок оформленияОрган лицензирования
Получение лицензии на деятельность с ИИИот 50 000 р.(стоимость зависит от места осуществления деятельности, удаленности от ЦФО и окончательно определяется на момент получения дополнительных вводных.законодательно – до 45 рабочих днейВозможна оперативная подготовка комплекта документов для целей лицензированияФедеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или территориальные Управления
Государственная пошлина7 500 р. – за предоставление лицензии на ИИИ3 500 р. или 750 р. – переоформление (в зависимости от характера изменений)
Получение Экспертного заключения на деятельность с ИИИ*от 50 000 р.Предусмотрена плата за экспертизу**до 45 днейАккредитованный орган инспекции
Получение СЭЗ на деятельность  с ИИИ*от 50 000 р.до 45 днейУправления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

*- суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии на ИИИ. 

** – итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы хозяйственной и иной деятельности (работы, услуги). При виде деятельности ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИИИ  – предусмотрена услуга – протоколы Радиационного короля, стоимость которых зависит от кол-ва аппаратов и типа источника (медицина, дефектоскопия, досмотровые аппараты (интроскопы))

Почему выгодно обратиться в нашу организацию для получения лицензии на источники ионизирующего излучения:

Эксперты отдела лицензирования нашей организации получили свыше 500 лицензий Роспотребнадзора на ИИИ, включая самые сложные области деятельности, такие как производство ИИИ, конструирование ИИИ, утилизация ИИИ и пр.

Получение лицензии Роспотребнадзора – ключевое направление деятельности компании ООО “ПроЭксперт”Для нас не имеет значения в каком городе находится Ваша организация, т.к.

мы работаем как с Федеральным управлением, так и с территориальными управлениями РоспотребнадзораПолучим для Вас лицензию Роспотребнадзора при наличии минимального комплекта документов от Вашей организации (Уставные и учредительные)Гарантированное получение Лицензии на ИИИ в кратчайшие сроки, по минимальной стоимости и трудозатратамПолучение СЭЗ / Экспертного заключения при необходимости в любом регионе РФВыдадим удостоверения Вашим специалистам в области радиационной безопасности и по расчетам радиационной защиты без отрыва от производства (при необходимости)Работаем на протяжении 9 лет в области лицензирования РОСПОТРЕБНАДЗОРА и знаем абсолютно все нюансы законодательства в области использования источников ионизирующего излучения

Рекомендуем прочитать наши статьи-руководства, если вы купили:

Специалисты нашей компании помогут вам в любом вопросе в сфере ИИИ и окажут полное содействие и комплексное сопровождение!

ООО «ПроЭксперт» – безусловный лидер по комплексному оказанию услуг по лицензированию и смежным направлениям, о чем говорят положительные отзывы на сайте и количество полученных лицензий Роcпотребнадзора на использование ИИИ. Мы получили признание ведущих компаний на этом рынке и рекомендации нашей организации от крупнейших поставщиков рентгеновского оборудования и компаний производителей.

Вам не придется искать компанию для получения дополнительных услуг в области работы с источниками ионизирующего излучения. У нас вы сможете заказать:

  • Комплекс работ по открытию рентгеновского кабинета, включая разработку и согласование проекта размещения рентген-установки и создание средств радиационной защиты и обучение персонала по радиационной безопасности.
  • Организацию экспертизы и снятия параметров микроклимата в территориальном ФБУЗе с оформлением протоколов инструментальных испытаний;
  • Организацию получения Акта СЭЗ (санитарно-эпидемиологической экспертизы) видов деятельности, услуг и работ.
  • Составление технического отчета по результатам проверки и испытаний электросетей и электрического оборудования;
  • Организацию выдачи техпаспорта на диагностический рентген-кабинет.
  • Оформление протокола контроля эксплуатационных характеристик рентгено-аппарата, радиационного (дозиметрического) контроля в рентгеновском кабинете и в смежных к нему территориях, протокола расчета кратности воздухообмена в помещении.
  • Выдачу акта технического обследования стоматологического рентгеновского кабинета.

Стоимость дополнительных услуг

Вид услугиСтоимость, руб.
Повышение квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность», «Проектирование помещений для рентгеновских установок», «Радиационный контроль», «Расчет радиационной защиты» и другие программы по радиационной безопасности в партнерском учебном центре, имеющем образовательную лицензию как по очной форме обучения, так и с помощью дистанционных технологийот 5 000 р. за 1 удостоверение
Проект на рентгеновский кабинетот 25 000 р.
Согласование проектов на рентгеновский кабинетот 20 000 р. –Экспертное заключение на проектот 10 000 р. –  согласование в НПЦ Медрадиология (проект на медицинский рентген).
Протоколы радиационного короляот 10 000 р. за протокол
Акт обследования электросетиот 10 000 р.
Акт обследования вентиляцииот 15 000 р.

Читать все отзывы

Получим для Вашей организации лицензию Роспотребнадзора на ИИИ на любые виды деятельности, даже при наличии минимального комплекта документов, в любом территориальном округе и области РФ.

Получите консультацию эксперта.
Заполните форму для связи с вами. Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Нас рекомендуют

Источник: https://sro1expert.ru/licenziya-rospotrebnadzora-iii

Лицензия на рентген кабинет в стоматологии и медицинском учреждении

Документы на лицензирование рентгеновского кабинета

Рентгенологические исследования являются одним из наиболее популярных и эффективных методов диагностики и находят широкое применение при выявлении большинства заболеваний.

В частности, такой вид исследований особенно распространен в стоматологии.

Если для клиники требуется установка в специальном помещении рентгеновского оборудования, то для этого, в первую очередь, требуется получить специальное разрешение, которое официально подтвердит возможность работы с такой техникой.

Для организации  рентген-диагностического кабинета или установки такого типа оборудования в уже действующем медицинском учреждении необходимо соблюдать целый ряд условий.

Лицензия на рентген-кабинет в стоматологии и в ином медицинском учреждении является обязательным документом, который выдается в качестве санитарно-эпидемиологического заключения о праве работы с оборудованием.

Кроме того, требуется соответствующее разрешение на осуществление медицинской деятельности в области рентгенологии.

Строгий контроль в этой сфере со стороны органов государственного надзора является полностью обоснованным, поскольку работа с источниками ионизирующего излучения требуют специальных знаний и наличия у технических специалистов большого опыта.

Процесс оформления и согласования лицензии представляет собой достаточно сложный и долгий процесс.

Поэтому лучшим решением станет обращение к опытным профессионалам КЦ «МедСтандарт», которые обладают положительным практическим опытом и компетенциями в области организации медицинского бизнеса.

Заключения на рентгенологию

Лицензии по рентгенологии позволяют законно осуществлять медицинскую деятельность и легально предоставлять услуги населению.

В противном случае на государственном уровне принимаются определенные санкции, согласно КоАП, которые могут предусматривать ликвидацию организации или учреждения.

И к помещению, где располагается оборудование, и к персоналу, который с ним работает, предъявляются особые требования. При создании рентген-кабинета разрешение должно быть получено как на медицинскую деятельность, так и на деятельность в сфере рентгенологии.

Специалисты КЦ «МедСтандарт» предоставляют полный комплекс услуг по организации рентген-кабинета, в том числе:

  • Бесплатные консультации и рекомендации.
  • Разработку и согласование проекта.
  • Проведение лабораторных исследований.
  • Оценку помещений на соответствие санитарным и гигиеническим требованиям.
  • Получение итоговых исследований Роспотребнадзором источника ионизирующего излучения, а также медицинское заключение по рентгенологии.

Мы с уверенностью можем гарантировать получение всех необходимых заключений и в итоге – лицензии на рентген.

Весь процесс выдачи разрешений будет проведен в максимально короткие сроки с минимальными личностными затратами с вашей стороны.

Цены на услуги КЦ «МедСтандарт» являются вполне оправданными, поскольку вы сможете избежать значительных штрафов, приостановки деятельности или ликвидации учреждения.

Этапы получения лицензии:

  1. Разработка и согласование проекта на рентген-кабинет.
  2. Проведение лабораторных исследований.
  3. Получение санитарно-эпидемиологического заключения на рентгенологию .
  4. Получение лицензии
Документы, предоставляемые на осуществление вида деятельности с ИИИ
1.
  1. Наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, контактный телефон.
  2. Фактический, юридический адрес.
  3. ИНН, ОГРН.
  4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с ИИИ государственным санитарным правилам и нормативам и/или на медицинскую деятельность и другие (если есть).
2.СанПин 2.6.1.1192-03ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К РЕНТГЕНОВСКОМУ КАБИНЕТУ ПРИ ПРИЕМКЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
  1. Администрация лечебно-профилактического учреждения разрабатывает медико-техническое задание на вновь строящиеся и реконструируемые рентгеновские кабинеты.
  2. Выбор помещений, входящих в состав рентгеновского кабинета (отделения), осуществляется администрацией совместно с рентгенорадиологическим отделением (РРО) (или иной организацией, аналогичной по функциям РРО) региона и согласуется с учреждением санитарно-эпидемиологического надзора.
  3. Проектная документация на рентгеновский кабинет и/или передвижной (палатный) аппарат разрабатывается организацией, имеющей лицензию на право проектирования рентгеновских кабинетов. Неотъемлемым разделом технической части проекта должен быть расчет радиационной защиты. На проект, согласованный с РРО региона, должно быть получено экспертное заключен (если есть, если нет, то возможно включить в экспертизу на вид деятельности, см. п. 4.5 настоящих требований)
  4. При приемке кабинета в эксплуатацию предоставляется следующая документация:
    1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат (если есть);
    2. Лицензия учреждения на медицинскую деятельность;
    3. Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;
    4. Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;
    5. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета (требование исключено, экспертное заключение, если есть, если нет, то возможно включить в экспертизу на вид деятельности);
    6. Акт на скрытые работы;
    7. Эксплутационная документация на рентгеновский аппарат;
    8. Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
    9. Протоколы дозиметрических измерений;
    10. Протоколы контроля эксплутационных параметров аппарата;
    11. Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты (не реже одного раза в два года, т.е. для новых до двух лет не требуется, п. 8.5 СанПиН);
    12. Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;
    13. Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);
    14. Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;
    15. Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
    16. Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение 1);
    17. Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
    18. Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
    19. Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;

Дополнительная информация:

  • Выдача лицензии на кабинет МРТ

Закажите услугу

А если есть вопросы?

Закажите звонок

← Или →

Напишите нам

Источник: http://Rospotreb.com/rentgen-mrt/

Лицензирование рентгенкабинета документы

Документы на лицензирование рентгеновского кабинета
Бесплатная юридическая консультация:

Наша организация оказывает консультирование по вопросам лицензирования, оформление документации и сдаче отчетов ФОРМА №1-ДОЗ, ФОРМА № 3 -ДОЗ и РГП организации.

В соответствии со ст. 27 ФЗ № 52 использование рентгеновских аппаратов допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий выполнения работ в области использования источников ионизирующих излучений (генерирующих) санитарным правилам.

Согласно п.

25 Административного регламента Роспотребнадзора по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений (утвержден приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775), для предоставления госуслуги необходимы и обязательны государственная регистрация юридического лица, индивидуального предпринимателя в налоговом органе и результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иные виды оценок.

О том, какая документация будет нужна при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы условий выполнения работ в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) в медицинском рентгеновском кабинете, мы попросили рассказать Анну Румянцеву, заведующую отделом гигиены источников ионизирующих излучений ЦГИЭ в городе Москве.

С какой целью проводят санэпидэкспертизу и что она в себя включает?

Бесплатная юридическая консультация:

Санитарно-эпидемиологическую экспертизу условий выполнения работ в области использования источников ионизирующих излучений (генерирующих) в медицинских рентгеновских кабинетах проводят с целью подтверждения соответствия нормативным документам — СанПиН 2.6.1.«Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», СП 2.6.1.

«Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/20Ю)», СанПиН 2.6.1.«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», СанПиН 2.1.3.«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.6.

1.«Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения» и других, а также согласно приказу Роспотребнадзора от 19.07.

2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Она включает в себя следующее:

— проведение экспертизы представленных документов; — проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;

Какие документы необходимо предоставить для проведения санэпидэкспертизы в столице?

Организации, использующие источники ионизирующего излучения (генерирующие), должны представить для экспертизы следующие документы.

1. Регистрационное удостоверение Минздрава России на рентгеновский аппарат (аппараты). Регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат выдает организация — поставщик рентгеновской техники.

Бесплатная юридическая консультация:

2. Документация на рентгеновский аппарат. Обращаем ваше внимание на то, что для импортного оборудования документация рассматривается на русском языке.

3. Проект на рентгенодиагностический кабинет (технологическая часть), согласованный с ГБУЗ «Научно- практический центр медицинской радиологии Департамента здравоохранения города Москвы» (городское рентгенорадиологическое отделение). Проектная организация должна иметь лицензию органов Роспотребнадзора на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

4. Акт на скрытые работы, если они предусмотрены проектом. Акт на скрытые работы выдает строительная организация, проводящая ремонтные работы в помещении рентгенодиагностического кабинета согласно проекту.

Необходимость проведения данных работ обусловливается проектными материалами.

В данный вид работ входит дополнительная защита на перекрытия и стены процедурной рентгенодиагностического кабинета (баритовая штукатурка, стальные листы и т.д.).

5. Протокол дозиметрического контроля на рабочем месте персонала, в смежных с процедурной помещениях и на прилегающей территории (измерения проводятся в рамках экспертизы).

6. Протокол контроля эксплуатационных параметров рентгенодиагностического аппарата.

Бесплатная юридическая консультация:

7. Значения (таблица) эффективных доз пациентов при рентгенологических исследованиях при отсутствии средств измерения доз пациентов.

8. Паспорта на индивидуальные и передвижные средства радиационной защиты (с указанием свинцового эквивалента, заводского номера).

9. Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты (фартуки, воротники, пелерины и т.д.), в случае, если срок службы средств защиты превышает два года с даты выпуска.

10. Паспорт на вентиляционные системы и отчет по проверке эффективности таких систем (при наличии) с указанием фактической кратности воздухообмена. Аттестат аккредитации организации, проводившей испытания.

11. Технический отчет по электробезопасности. С техническим отчетом необходимо представить свидетельство о регистрации электролаборатории.

Бесплатная юридическая консультация:

12. Приказ об отнесении персонала к группам А и Б.

13. К персоналу группы А относятся сотрудники (сотрудник), непосредственно работающие (работающий) с рентгеновской техникой.

У персонала группы А должны быть соответствующая профессиональная подготовка (сертификат по специальности «рентгенология») и документ, подтверждающий обучение по курсу «радиационная безопасность» и правилам работы с источниками ионизирующего излучения (ИИИ).

Срок действия документов составляет пять лет. К персоналу группы Б относятся лица, периодически участвующие в проведении специальных рентгенологических исследований (хирурги, анестезиологи и т.д.).

14. Приказ о допуске персонала к работе с источниками ионизирующего излучения.

15. Приказ о назначении лица, ответственного за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль. Ответственный за радиационную безопасность должен иметь документ об обучении в области радиационной безопасности. Срок действия документа — пять лет.

16. Заключение медицинской комиссии по результатам предварительного и периодических ежегодных медосмотров персонала об отсутствии противопоказаний к работе с источниками ионизирующего излучения в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н (п. 3.1 приложения 1).

17. Договор на техническое обслуживание рентгеновского оборудования с организацией, имеющей лицензию, выданную органами Роспотребнадзора, на деятельность в области технического обслуживания источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Бесплатная юридическая консультация:

18. Контрольно-технический журнал на каждый рентгенодиагностический аппарат.

19. Инструкция по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, утвержденная руководителем организации.

20. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте.

21. Договор на индивидуальный дозиметрический контроль с аккредитованной организацией.

22. Протоколы контроля индивидуальных доз персонала за текущий год, за предыдущие годы (для действующих объектов).

23. Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала.

Бесплатная юридическая консультация:

24. Журнал учета индивидуальных доз облучения пациентов.

25. Программа производственного контроля, утвержденная руководителем организации.

26. Санитарные правила, иные нормативные инструктивно-методические документы.

27. Протоколы измерений нерадиационных факторов (освещенность и микроклимат в кабинете, уровни шума от технического оснащения процедурной рентгенкабинета, температура элементов технического оснащения рентгенкабинета (один раз в два года).

28. Письмо-извещение в территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по г. Москве о получении медицинского рентгеновского аппарата (на вновь полученный аппарат).

Бесплатная юридическая консультация:

29. Контрольные уровни (годовая эффективная доза, мощность дозы внешнего облучения), согласованные с органами Роспотребнадзора (для действующих объектов).

30. Предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение с приложением.

31. Отчеты ДОЗ-1, ДОЗ-З, радиационно-гигиенический паспорт за предыдущие годы.

Нормативные документы, которые должны быть на объекте:

· СанПиН 2.1.3.«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (с изменениями и дополнениями);

Бесплатная юридическая консультация:

· СанПиН 2.6.1.«Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)»;

· СанПиН 2.6.1.«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;

· СанПиН 2.6.1.«Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»;

· СП 2.6.1.«Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/20Ю)» (с изменениями и дополнениями);

· МУ 2.6.1.«Проведение радиационного контроля в рентгеновских кабинетах»;

Бесплатная юридическая консультация:

· МУ 2.6.1.«Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований»;

· МУ 2.6.1.«Организация и проведение индивидуального дозиметрического контроля медицинских организаций».

О компании

Компания МосРентген Центр с 1996 года занимается созданием рентгеновских кабинетов и выполнением рентгеновских исследований на дому, в том числе и тяжелым пациентам. Ваш рентген — наша забота!

Источник: http://mosrentgencenter.ru/services/detail.php?ELEMENT_ID=20137

Вы хотите открыть рентгеновский кабинет и получить санитарно-эпидемиологическое заключение на право работы с источником рентгеновского излучения и лицензию? Правильная последовательность действий. далее

Бесплатная юридическая консультация:

Куда обращаться, какие документы требуются, копии или оригиналы? Ответы на эти и другие вопросы по оформлению лицензионного дела. далее

Интервью с Г.А. Горским, начальником отдела надзора за радиационной безопасностью Роспотребнадзора по г. Санкт-Петербург. далее

Источник ионизирующего излучения (ИИИ) — радиоактивное вещество или устройство, испускающее или способное испускать ионизирующее излучение, на которые распространяется действие Норм и Правил по радиационной безопасности.

Источник: http://rentgen-proekt.ru/dokumenty.htm

Лицензирование рентген кабинетов

Процесс лицензирования рентген кабинетов — это получение лицензии на медицинскую деятельность.

Для получения лицензии на медицинскую деятельность для открытия рентген кабинетоа необходим сбор всех документов на соответствие профессиональных возможностей работников для конкретного вида деятельности.

Для медицинской деятельности необходимо документальное заверение соблюдения всех норм помещения для оказания медицинских услуг, документация, сертификаты, паспорта, на использование соответствующих медицинских технологий, медицинского оборудования, инструмент, транспорт.

Бесплатная юридическая консультация:

Существуюс следующие виды рентгенологических исследований:

— Рентгеновская компьютерная томография

Лицензирование рентган кабинета регламентировано следующими законодательными актами:

— Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности»

— Федеральный закон РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. » О лицензировании отдельных видов деятельности»

Бесплатная юридическая консультация:

— Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.»Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Источник: http://sarstroyniiproekt.ru/licenzirovanie-rentgenkabineta-dokumenty/

Лицензирование рентгенологической деятельности. лицензия под ключ

Документы на лицензирование рентгеновского кабинета

  • СЭЗ НА РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ

Деятельность вашей компании связана с источниками ионизирующего излучения и Вам требуется осуществить процедуру по лицензированию рентгена? Обращайтесь за услугой “рентген кабинет под ключ” к профессионалам! Принимая решение разместить у себя рентгеновский кабинет, далеко не многие организации задумываются над тем, насколько это может быть непросто с учетом того, что потребуется педантично оформить все документы и заключения. Зачастую многие предпочитают обходиться без него, так как не знают, как оформить лицензию правильно. С нашей помощью ваша клиника будет оперативно подготовлена к получению лицензии для рентгеновского кабинета, а получение санитарно-эпидемиологического заключения мы сделаем максимально быстрым!

Документы, необходимые для получения лицензии на рентген

Для того чтобы организовать такую деятельность, необходим следующий пакет документов:

  • технологическая разработка плана рентгеновского кабинета в соответствии с СанПин – его согласование осуществляет городской рентгенологический отдел; 
  • лицензия Роспотребнадзора, разрешающая использование и генерирование определенного типа ионизирующего излучения и его источников (чаще всего по лицензированию ИИИ в стоматологии); 
  • документы, подтверждающий проведение скрытых работ (если существует необходимость дополнительной защиты стен и перекрытий) – к нему обязательно прикрепление лицензии компании, которая проводит подобные мероприятия; 
  • паспорт на все виды рентгеновского оборудования (т.е. наличие лицензии на рентген) – наша компания поможет Вам их оформить, такая услуга пользуется спросом среди мед клиник; 
  • техпаспорт на помещение;
  • экспертное заключение размещения оборудования;
  • наличие прочих документов, в том числе подтверждающих процедуру санитарного контроля (наличие санитарно-эпидемиологического заключения) и т.д.

Если Вам необходима помощь при лицензировании источников ионизирующего излучения, обучение персонала по радиационной безопасности или подготовка высококвалифицированных специалистов в сфере контроля за источниками ионизирующего излучения, то обращайтесь! Мы работаем в данной сфере уже давно, а потому сможем организовать все в соответствии с требованиями СанПин и действующих законодательных документов! Вам не придется волноваться о том, как пойдет процесс оформления лицензии на оборудование и дадут ли Вам лицензию на проект.

Особым образом организуется стоматологический рентген кабинет. Чтобы получить лицензию на рентген в стоматологии нужно знать определенные особенности.

Помимо перечисленных выше документов, получение разрешения и ввод в эксплуатацию рентгенкабинета в стоматологии требует разработки специализированного проекта с расчетами, чертежами и технологическими выкладками. Такое требование от Управления Роспотребнадзора.

Для вашего спокойствия и безопасности мы организуем и непосредственное проектирование. Как правило, в штате медицинского центра специалистов проектировщиков не предусмотрено!

Поэтому получение профессиональной лицензии на рентген надежнее и качественней сделать в нашей компании. Неоднократный ввод в эксплуатацию рентгена в стоматологии – гарантия экспертного подхода наших специалистов при лицензировании! Мы учтем все нюансы в оформлении документов! 

Инструментальные исследования

Для их проведения должны быть оформлены следующие документы:

  • таблицы значений различных доз облучения для обследования пациентов с различными заболеваниями (данное требование присутствует для того, чтобы защитить пациентов от повышенного излучения); 
  • акт о дозиметрическом контроле (для этого исследуется сам источник ионизирующего излучения (ИИИ)); 
  • протокол испытания каждого из средств защиты (эксплуатация не должна вредить здоровью медперсонала) и проч.

MedLicenzor рад сообщить Вам, что получение лицензии для деятельности с источниками ионизирующего излучения мы обязуемся организовать под ключ! Гарантией этому является наш соответствующий опыт получения разрешений для источников ионизирующего излучения в различных областях медицины и ветеринарии.

А так же, мы готовы оказать Вам всемерную помощь и выполнить необходимые мероприятия для получения вашим предприятием соответствующего санитарно-эпидемиологического заключения!

Если Вам нужна помощь в получении лицензии для рентгеновского кабинета или необходима консультация в том: как, где и сколько стоит оформить любую другую лицензию в Санкт-Петербурге, смело обращайтесь к нам!
Мы поможем!

В вашем распоряжении наши испытательная и электротехническая лаборатории! С помощью их функционала м.б. осуществлена любая услуга из ниже перечисленных!

Испытательная лаборатория

  • Оформление и подготовка пакета документов для оформления технического паспорта на рентгеновский кабинет
  • Проверка средств индивидуальной защиты от рентгеновского излучения
  • Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования
  • Радиационный контроль на рабочих местах персонала, в помещениях и на территориях, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, передвижных средств защиты
  • Проверка систем вентиляции с расчетом кратности воздухообмена, замеры микроклимата и освещенности
  • Измерение радиационного выхода рентгеновского излучателя, расчет эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских исследований (минимальные сроки согласования с РосПотребНадзором)
  • Проверка электробезопасности рентгеновского кабинета и расположенного в нем оборудования

Электротехническая лаборатория

  • Измерение сопротивления изоляции кабельных линий, электропроводок
  • Проверка срабатывания автоматических выключателей (замеры сопротивления петли “фаза-ноль”)
  • Проверка наличия цепи между заземлителями и заземляемыми элементами (металлосвязь)
  • Проверка работы устройств защитного отключения (УЗО, дифференциальные автоматы) 
  • Проверка контура заземления путем замера сопротивления растеканию тока
АКТ
ДОПУСКА ЭЛЕКТРОЛАБОРАТОРИИ

СВИДЕТЕЛЬСТВО
РЕГИСТРАЦИИ ЭЛЕКТРОЛАБОРАТОРИИ

Источник: https://medlicenzor.ru/licenziya-na-rentgen-kabinet-pod-klyuch

ПравоДискурс
Добавить комментарий